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Blockchain pode ser usado em revisões e recalls médicos da FDA
O diretor de informações interino da FDA disse que a agência está implementando um plano de modernização usando IA e blockchain.
Por Daniel Kuhn
A Food and Drug Administration (FDA) pode incorporar blockchain para melhorar as avaliações e recolhimentos de medicamentos e produtos médicos.
Em umdiscursono Gabinete do Coordenador Nacional de TI em Saúde, Terceiro Fórum de Interoperabilidade, em 22 de agosto, a vice-comissária principal, Dra. Amy Abernethy, disse que a FDA está buscando modernizar a maneira como os provedores de serviços de saúde, fabricantes de medicamentos e agências reguladoras se comunicam.
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Sem entrar em detalhes, Abernethy disse que a agência planeja implementar usos de inteligência artificial, APIs e blockchain neste esforço de modernização. A interoperabilidade aprimorada – como a agência lida e compartilha informações – pode afetar o processo de revisão de novos medicamentos.
“Quero que a FDA coloque nossa própria casa técnica em ordem para que a tecnologia possa 'se encaixar' – podemos ser ágeis e eficientes. Precisamos ser capazes de ter interfaces comuns com a indústria para que possamos passar dados entre nossas organizações, ter revisão colaborativa, ETC”, disse Abernethy.
“A rastreabilidade de volta à fonte permite a capacidade de verificar soluções de fluxo de trabalho”, ela disse. Nesse sentido, o livro-razão imutável que o blockchain fornece pode ser usado para garantir a qualidade dos dados que vêm de várias fontes.
Abernethy também fez alusão a um sistema de comunicação onde os reguladores recebem informações e dados em tempo real. Isso acelera o processo de revisão, porque os agentes da FDA poderão trocar mensagens contemporaneamente com os fabricantes médicos.
Além disso, a vigilância aprimorada de produtos médicos ajudará a “determinar quando algo deve ser recolhido ou quando o rótulo de um produto deve ser ajustado”, disse ela.
Com fluxos de dados aprimorados, Abernethy disse que a medicina pode se tornar mais direcionada e orientada ao paciente.
Abernethy também atua como diretora de informação interina da FDA. Ela encerrou dizendo que o sistema será lançado em um "mês ou dois".
Futuro, foto do médico via Shutterstock
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