IBM e Merck declaram sucesso do rastreamento de medicamentos apoiado pela FDA

O piloto de blockchain de rastreamento de medicamentos da IBM, Merck, Walmart e KPMG excedeu os padrões definidos pela Food and Drug Administration dos EUA, anunciou o grupo na segunda-feira.

Em seusrelatório final para a FDA, patrocinadora do projeto, os parceiros chamaram a Tecnologia de contabilidade distribuída (DLT) de uma resposta que aumenta a segurança à Lei de Segurança da Cadeia de Suprimentos de Medicamentos dos EUA (DSCSA), que dá à indústria farmacêutica até 2024 para implementar novos e rigorosos requisitos de rastreamento eletrônico em embalagens de medicamentos.

“Com o uso de uma solução habilitada para blockchain, essa Tecnologia pode ser capaz de atender ao requisito fundamental de rastreamento e localização para DSCSA, além de estabelecer confiança entre parceiros comerciais”, disse o relatório.

O julgamentocomeçou em junho de 2019e o projeto foi construído no Hyperledger Fabric. Na época, um porta-voz do Walmart disse que a empresa esperava construir uma cadeia de suprimentos mais transparente para seus clientes.

As empresasconcluiu o julgamentodezembro passado.

"A cadeia de suprimentos farmacêutica é realmente incrivelmente complexa, dado o número de entidades e provedores de logística e distribuidores", disse Tegan Keele, líder de blockchain da KPMG. Todos esses participantes usam sistemas diferentes – muitas vezes, esses sistemas não atendem aos requisitos de interoperabilidade do DSCSA. A hipótese do consórcio era que o blockchain poderia ser sua ponte de informações, disse ela.

Quase um ano após o início dos testes, o consórcio concluiu que sua hipótese estava correta. Os parceiros disseram que uma rede de blockchain com permissão poderia trazer essa cadeia de suprimentos altamente fragmentada para a conformidade com o DSCSA. O sistema poderia rastrear os movimentos de medicamentos, ao mesmo tempo em que limitaria o FLOW de informações privadas e, mais criticamente, trabalharia entre parceiros que T interagem de outra forma.

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O blockchain também poderia aumentar a segurança do produto ao acelerar a execução de salvaguardas cruciais da cadeia de suprimentos, como recalls, disse o grupo. Eles estimaram que seu blockchain poderia alertar parceiros downstream sobre recalls em 10 segundos, uma melhoria “exponencialmente acelerada” em relação ao ritmo atual de até três dias.

“Para promover a adoção pela indústria, uma solução comercial igualitária, inclusiva e de código aberto deve ser considerada para ajudar a lançar uma rede de blockchain destinada à troca de informações sobre transações de produtos farmacêuticos nos Estados Unidos”, escreveu o grupo em seu relatório.

Vinte pilotos no totalestão participandono programa DSCSA da FDA, e muitos apresentam blockchain e DLT. Espera-se que a FDA divulgue um relatório final abrangente na conclusão de todos os testes.