Big Pharma cerca la soluzione DLT per i costi dei farmaci

E se la blockchain potesse essere utilizzata per salvare davvero delle vite?

Questo è il pensiero in corso presso i pesi massimi farmaceutici Pfizer, Amgen e Sanofi. Le tre aziende, solitamente scatole nere quando si tratta del loro lavoro, stanno ora guardando alla blockchain come mezzo per semplificare il processo di sviluppo e test di nuovi farmaci. Parlando in esclusiva con CoinDesk, i rappresentanti delle aziende hanno fatto luce su come stanno unendo gli sforzi per sviluppare un quadro blockchainche può affrontareattuali ingorghinel processo di sperimentazione clinica.

Ma anche se potrebbe sembrare strano che questi agguerriti concorrenti siano interessati a collaborare, secondo Jaydev Thakkar, responsabile dell'innovazione di prodotto per la salute digitale presso Amgen, c'è un crescente slancio verso la collaborazione su questioni fondamentali di importanza per l'intero settore.

Thakkar ha detto:

"[L'obiettivo è] aiutarci a vicenda affinché il funzionamento del motore della ricerca clinica sia il più ottimizzato possibile per ciascuno di noi".

Negli ultimi anni, le aziende farmaceutiche sono state sottoposte a una pressione sempre maggiore per immettere sul mercato farmaci nuovi e più personalizzati, in tempi più rapidi, a prezzi più accessibili e in modo personalizzato.

Ma a causa diregolamenti governativi, la crescente complessità degli studi intrapresi e gli standard rigorosi, l'attuale processo di ricerca e sviluppo è altamente macchinoso, con studi che durano in genere tra i sei e i sette anni. E circa il 90 percento dei farmaci che entrano nella sperimentazione clinica fallisce, secondo Ken Getz del Center for the Study of Drug Development presso la Tufts University, rendendo il costo medio per lo sviluppo di un singolo farmaco di circa 2,6 miliardi di dollari.

"La probabilità di recuperare quell'investimento di 2,6 miliardi di dollari è molto più bassa oggi rispetto a cinque anni fa", ha affermato Getz.

Tuttavia, Pfizer, Amgen e Sanofi credono che la blockchain possa aiutare.

"Si tratta di modelli di esecuzione e operativi", ha affermato Munther Baara, direttore senior dello sviluppo Tecnologie aziendale presso Pfizer. "Si tratta di collaborazione".

Tutto sui dati

In definitiva, la riduzione della durata e dei costi delle sperimentazioni cliniche e il miglioramento del loro tasso di successo dipendono in particolare da ONE fattore:gestione dei dati miglioratae movimento.

Su questo fronte, l'industria farmaceutica si trova ad affrontare lo stesso problema del resto del sistema sanitario statunitense: la maggior parte dei dati è archiviata in silos di dati proprietari con interoperabilità e trasferibilità limitate.

"Il problema con cui tutti noi lottiamo nel settore farmaceutico è... il fatto che i dati sono frammentati. Se vedi cinque medici diversi, ti ritrovi con dati archiviati in cinque sistemi diversi", ha affermato Baara.

Per l'industria farmaceutica, l'accesso limitato ai dati dei pazienti e la loro portabilità rendono difficile individuare e reclutare persone che soddisfano i criteri di ammissibilità per una determinata sperimentazione.

L'attuale processo di reclutamento prevede l'assunzione di organizzazioni di ricerca e ricercatori per battere la boscaglia, per così dire, visitando gli studi medici per trovare pazienti qualificati e interessati a partecipare a uno studio. Anche l'inverso è spesso vero, in quanto i pazienti con malattie che vogliono partecipare alla ricerca hanno spesso difficoltà a essere abbinati a uno studio appropriato.

Per colmare queste lacune, potrebbe essere utilizzato un sistema basato sulla blockchain che consenta alle persone che desiderano partecipare alle sperimentazioni diaggregare i propri dati sanitarie renderlo visibile ai reclutatori, secondo i dirigenti dell'industria farmaceutica.

Sebbene i dati presenti nel registro T verrebbero immediatamente associati a una particolare identità, i reclutatori potrebbero sollecitare un candidato anonimo idoneo e, una volta che l'individuo avesse acconsentito, la sua identità sarebbe stata rivelata.

Baara ha aggiunto:

"La bellezza della blockchain è che il controllo spetta all'individuo."

Tornando indietro

Tuttavia, a volte è difficile KEEP viva la relazione con l'individuo.

Poiché gli studi clinici durano in genere diversi anni, anche trattenere i pazienti è diventato un problema per il settore, soprattutto perché interi studi possono essere invalidati se T si presentano abbastanza pazienti entro l'intervallo di tempo richiesto.

Pertanto, un canale di interazione con i pazienti basato sulla blockchain potrebbe offrire un'utilità immediata.

"Oggi i dottori e gli infermieri che gestiscono programmi di sperimentazione clinica devono ancora ricorrere a chiamate o posta per ricordare ai pazienti i loro appuntamenti, che in questo contesto sono particolarmente urgenti", ha affermato Dany DeGrave, direttore senior dei programmi di innovazione e delle reti esterne presso Sanofi. "In futuro, immaginiamo che l'automazione renderà l'intero processo molto più efficiente".

I dirigenti non solo pensano che un sistema blockchain potrebbe automatizzare la comunicazione tra l'azienda farmaceutica e il paziente, ma pensano anche che un tale sistema garantirebbe l'integrità dei dati. Quest'ultimo è particolarmente importante poiché l'approvazione normativa per i nuovi farmaci dipende da dati accurati e la fiducia del pubblico nell'industria farmaceutica è andata a rilento nel corso degli anni, poichéstorie di risultati inventatifare notizia.

Secondo DeGrave, la natura immutabile delle blockchain potrebbe svolgere un ruolo fondamentale nel proteggere dalla falsificazione dei dati e consentire al pubblico e ad altri ricercatori di avere maggiore fiducia nei sistemi utilizzati per tracciare i dati.

Attualmente, le tre aziende stanno collaborando con l'IEEE Standards Association, l'organismo di normazione della più grande associazione Tecnologie al mondo, per sviluppare banchi di prova per implementare la Tecnologie e affrontare le sfide.

Anche gli enti regolatori, da parte loro, sembrano riscaldarsi al concetto. I rappresentanti della Food and Drug Administration, l'agenzia principale che supervisiona l'industria statunitense, condivideranno i loro pensieri sull'argomento in un incontro del settoresimposioa febbraio.

Farlo bene

Ma come stanno scoprendo molti settori che flirtano con la blockchain, trovare il punto ottimale per implementare la Tecnologie non è mai così semplice come potrebbe sembrare.

Specificamente inl'ambiente sanitario, i fornitori di cartelle cliniche elettroniche tradizionali, come Epic e Cerner, potrebbero ostacolare il loro operato, con grande disappuntodelle startup blockchainnello spazio.

"Dobbiamo superare qualsiasi barriera alla conversione dei dati sanitari in blockchain, offrendo i giusti incentivi agli operatori storici, per realizzare appieno e rapidamente il potenziale che vediamo in questa nuova Tecnologie", ha affermato DeGrave.

Detto questo, Baara di Pfizer si è detto Optimism sul fatto che la tendenza dei consumatori a richiedere un maggiore controllo sui propri dati sanitari personali, col tempo, spingerà gli attuali custodi dei dati ad allentare la loro morsa.

Tuttavia, i costi associati all’innovazione nello spazio e la natura avversa al rischio dell’fortemente regolamentatosettore implica anche l'ulteriore imperativo di garantire che tutto vada liscio fin dal primo momento.

"Come in qualsiasi settore, dobbiamo assicurarci che la Tecnologie sia sufficientemente matura prima di apportare cambiamenti radicali per ridurre al minimo qualsiasi potenziale interruzione", ha affermato DeGrave, concludendo:

"I costi associati al cambiamento nel nostro settore sono enormi, quindi è meglio agire subito."

Linea di produzione farmaceuticaimmagine tramite Shutterstock