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Mercado de investigación en línea añade servicio de verificación de blockchain
El mercado de investigación en línea Scientist.com ha lanzado una plataforma de verificación de datos basada en blockchain para la industria biofarmacéutica.
Por Annaliese Milano
Scientist.com, un mercado en línea para investigaciones subcontratadas, ha lanzado una plataforma de verificación de datos basada en blockchain, anunció la compañía el lunes.
La plataforma, denominada DataSmart, permitirá a las compañías biotecnológicas y farmacéuticas demostrar la veracidad de los datos de investigación enviados electrónicamente a los reguladores, específicamente aquellos que las compañías obtienen durante las etapas preclínicas y clínicas del desarrollo de medicamentos.
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"En la investigación biofarmacéutica necesitamos Tecnología blockchain para verificar y validar la cadena de suministro y garantizar la integridad de los datos de investigación", dijo Chris Petersen, director de tecnología y fundador de Scientist.com, en un declaración, añadiendo:
Nuestra nueva plataforma DataSmart permite a las empresas farmacéuticas y biotecnológicas demostrar que la información crítica de sus proveedores y los datos de investigación importantes no han sido manipulados y permanecen inalterados.
La compañía dijo que el servicio ayudará específicamente a las empresas biofarmacéuticas a cumplir con la Parte 11 del 21CFR, una regulación que describe los estándares que deben cumplir los registros electrónicos para que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos los considere confiables y equivalentes a los registros en papel.
"El costo y el tiempo invertidos en cumplir con la Parte 11 del Título 21 del Código de Regulaciones Federales han hecho que resulte prohibitivo garantizar la integridad de los datos en las primeras etapas del proceso de Explora y desarrollo de fármacos", afirmó el director ejecutivo y fundador de Scientist.com, Kevin Lustig, en el comunicado.
Las grandes farmacéuticas Pfizer, Amgen y Sanofi también comenzaron a explorar blockchainaplicacionesLas empresas se están enfocando en casos de uso relacionados con la gestión de datos, la automatización del movimiento y la comunicación con los pacientes, entre otros.
Pastillasimagenvía Shutterstock
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